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疫苗冷庫建設(shè)國家標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療冷庫建造方案

  疫苗冷庫建設(shè)國家標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療冷庫建造方案疫苗是一種用于預(yù)防傳染病生物制品,對于人類健康發(fā)展有著重要作用,無論是從事疫苗生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè),還是疫苗批發(fā)銷售的產(chǎn)業(yè),都需要做好疫苗的存儲,這是《國家藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定與要求。經(jīng)營疫苗的企業(yè),必須根據(jù)其經(jīng)過規(guī)模、品類,配置兩個以上的獨立冷庫,建造容積至少不得低于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)20立方米。
 
  疫苗冷庫也是屬于醫(yī)療冷庫的一種,就是通過低溫冷藏且避光的環(huán)境,確保疫苗試劑的正常存儲。根據(jù)疫苗冷庫建設(shè)國家標(biāo)準(zhǔn),需配置一用一備的制冷設(shè)備,這是通過gsp認(rèn)證的前提。此外還需要安裝用于疫苗冷庫自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備,隨時查看實時溫度、濕度等相關(guān)情況;配備備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng),避免當(dāng)溫度無法達到設(shè)定溫度時備用機組自動啟動工作,給相關(guān)人員提供檢查或維修疫苗冷庫的時間。對于需要低溫存儲的疫苗藥品,需要配置與其溫度要求相適應(yīng)的冷庫設(shè)備
 
  常見的醫(yī)療疫苗冷庫溫度標(biāo)準(zhǔn)在2~8℃,濕度控制在35%~75%之間,醫(yī)療疫苗冷庫建造方案分為庫體安裝、設(shè)備安裝、管道安裝、電控安裝等四個部分。醫(yī)療疫苗冷庫建造庫體安裝一般采用聚氨酯雙面彩鋼保溫冷庫板,地面保溫采用壓花鋁板,不僅具有良好的隔熱保溫效果,而且經(jīng)久耐用,極大地降低了后期運行成本。根據(jù)gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定,需采用一用一備的標(biāo)準(zhǔn),一般會采用美國進口艾默生渦旋壓縮機組(含冷凝器、電磁閥等),該機組制冷量大,性價比高,安全可靠。DL-30系列高效強風(fēng)型冷風(fēng)機運行穩(wěn)定噪音小,送風(fēng)距離遠(yuǎn),使得庫內(nèi)降溫速度快,極大增強了化霜效果,增加快速對流循環(huán),從而達到每個角落的溫度均勻性。溫度控制系統(tǒng)采用西門子原裝進口全自動溫度控制系統(tǒng),該控制系統(tǒng)具冷庫全自動化開停機、電控箱自動輪值切換、溫濕度自動報警、超溫同時啟動、故障自動切換,避免溫度控制器出現(xiàn)故障導(dǎo)致系統(tǒng)癱瘓。
 
  醫(yī)療疫苗冷庫建設(shè),庫溫監(jiān)測溫差不超過0.5℃左右,配置溫濕度記錄儀,24小時實時監(jiān)測溫濕度變化,出現(xiàn)異常時,啟動報警功能通知人工處理。醫(yī)療冷藏庫(2~8℃)、藥品陰涼庫(10~20℃)、低溫醫(yī)藥冷庫(-20~30℃),根據(jù)醫(yī)用產(chǎn)品的不同需求,選擇適合溫度需求的冷庫設(shè)備。有時進出庫頻繁,可能會造成庫內(nèi)溫度不穩(wěn)定,可以在冷庫門上面安裝風(fēng)幕機,避免冷氣的快速流失。
 
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